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AIFA
Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020 – Avvio del procedimento – Esposizione dati
L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, ha approvato le quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC…
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AIFA
Epatite C: aggiornamento del 2 agosto 2021 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale…
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AIFA
Sei mesi al lancio del sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS)
La Commissione europea ha confermato che il 31 gennaio 2022 sarà la data di entrata in vigore del regolamento sulle…
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AIFA
Estensione del silenzio assenso nelle procedure post-autorizzative. Determina AIFA DG N. 880/2021
Determinazione del Direttore Generale N. 880/2021 del 19/07/2021 recante la “Modifica della determinazione del 25 agosto 2011, recante “Attuazione del…
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AIFA
Chiusura Registro di monitoraggio INLYTA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 30.07.2021 termina il monitoraggio del Registro…
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AIFA
Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro INLYTA
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 30.07.2021, le procedure di applicazione degli…
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AIFA
Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il diciassettesimo report
In attuazione del Decreto del Ministero della Salute del 6 febbraio 2021 (pubblicato nella G.U. serie generale n.32 dell’8/2/21), l’Agenzia…
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AIFA
Revisione sulle nitrosammine. Comunicazione alle aziende sugli Step 2 e 3
I titolari AIC che abbiano identificato e comunicato un rischio potenziale durante lo step 1 sono tenuti a inviare gli…
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AIFA
Modifica Registri Aimovig, Ajovy ed Emgality (emicrania)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati modificati i Registri dei medicinali Aimovig (erenumab),…
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AIFA
Aggiornamento del Report tecnico-scientifico AIFA su Yescarta
ll report è rivolto a tutti gli operatori del settore che che necessitino di una informazione istituzionale sintetica e di…
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