AIFA
-
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro Antivirali orali COVID-19 – LAGEVRIO (MOLNUPIRAVIR)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 30.12.2021 è possibile utilizzare il medicinale…
Leggi di più » -
Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il trentanovesimo report
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
Leggi di più » -
Disponibilità di molnupiravir e remdesivir nel trattamento dei pazienti non ospedalizzati per COVID-19 e ad alto rischio di malattia grave
La CTS ha autorizzato molnupiravir e remdesivir per il trattamento di pazienti non ospedalizzati per COVID-19 con malattia lieve-moderata di…
Leggi di più » -
Applicazione del Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche
AIFA rende disponibile una sezione dedicata all’applicazione del Regolamento (EU) n. 536/2014 in cui fornisce il documento di guidance e…
Leggi di più » -
AIFA pubblica una nuova procedura semplificata di negoziazione
Per la rimborsabilità di nuove confezioni riferite sia a variazioni del numero di unità posologiche che a variazioni dei dosaggi
Leggi di più » -
EMA raccomanda l’autorizzazione di Nuvaxovid nell’UE
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato il rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni per il…
Leggi di più » -
Documento di Q&A relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio GMPAPI
L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime rende disponibile un documento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione…
Leggi di più » -
Aggiornamento Modulistica Certificazioni e Importazioni parallele
Nella pagina Modulistica Certificazioni e Importazioni parallele (accessibile dal box "Link correlati"), è disponibile una comunicazione contente ulteriori indicazioni e…
Leggi di più » -
AIFA approva il vaccino Nuvaxovid (Novavax)
La CTS ha approvato l’utilizzo del vaccino Nuvaxovid, rendendolo disponibile nell’intera indicazione autorizzata da EMA per i soggetti di età…
Leggi di più » -
Sospensione CEP 2015-034 (Atorvastatin calcium trihydrate)
Verifica del CEP dei medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la sostanza attiva/intermedio Atorvastatin calcium…
Leggi di più »