AIFA
-
Monitoraggio della spesa farmaceutica
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio /…
Leggi di più » -
Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2020 – Avvio del procedimento – Esposizione dati
L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, ha approvato le quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC…
Leggi di più » -
Epatite C: aggiornamento del 2 agosto 2021 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale…
Leggi di più » -
Sei mesi al lancio del sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS)
La Commissione europea ha confermato che il 31 gennaio 2022 sarà la data di entrata in vigore del regolamento sulle…
Leggi di più » -
Estensione del silenzio assenso nelle procedure post-autorizzative. Determina AIFA DG N. 880/2021
Determinazione del Direttore Generale N. 880/2021 del 19/07/2021 recante la “Modifica della determinazione del 25 agosto 2011, recante “Attuazione del…
Leggi di più » -
Chiusura Registro di monitoraggio INLYTA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 30.07.2021 termina il monitoraggio del Registro…
Leggi di più » -
Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro INLYTA
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 30.07.2021, le procedure di applicazione degli…
Leggi di più » -
Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il diciassettesimo report
In attuazione del Decreto del Ministero della Salute del 6 febbraio 2021 (pubblicato nella G.U. serie generale n.32 dell’8/2/21), l’Agenzia…
Leggi di più » -
Revisione sulle nitrosammine. Comunicazione alle aziende sugli Step 2 e 3
I titolari AIC che abbiano identificato e comunicato un rischio potenziale durante lo step 1 sono tenuti a inviare gli…
Leggi di più » -
Modifica Registri Aimovig, Ajovy ed Emgality (emicrania)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati modificati i Registri dei medicinali Aimovig (erenumab),…
Leggi di più »