AIFA
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Aggiornamento sul processo di regolamentazione degli apteni per patch test
Si comunica che l’indirizzo a cui inoltrare eventuali comunicazioni ai sensi della determina AIFA 98/2022 è stato modificato in protocollo@pec.aifa.gov.it.
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Medicinali per Terapie Avanzate (ATMPs). Progetto pilota EMA dedicato a istituti di ricerca e organizzazioni non-profit
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato un progetto pilota per supportare sponsor accademici e organizzazioni senza scopo di…
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro LEQVIO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04.10.2022 è possibile utilizzare, in regime di…
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Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 26 – 29 settembre 2022
Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 26-29 settembre 2022.
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Epatite C: aggiornamento del 3 ottobre 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale…
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Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l’aggiornamento di settembre 2022
Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
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Nuove raccomandazioni per i medicinali a base di terlipressina nel trattamento della sindrome epatorenale
Il PRAC ha raccomandato nuove misure per la riduzione del rischio di insufficienza respiratoria e sepsi conseguente all’uso di medicinali…
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Modulo di autocertificazione aggiornato per le strutture di Fase I
Disponibile in formato word e con alcune istruzioni aggiornate nella pagina "Ispezioni di buona pratica clinica".
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Aggiornamento schede di monitoraggio – Registro KAFTRIO in associazione con KALYDECO – Fibrosi cistica (F/G – F/RF – F/NON CLASS. F/NON IDENT)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 29/09/2022 è possibile utilizzare, in regime di…
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Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro SPRYCEL
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 29.09.2022, le procedure di applicazione degli…
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