AIFA
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Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il trentaquattresimo report
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
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Comirnaty, vaccino anti-COVID-19: EMA raccomanda l’approvazione per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di concedere un'estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino…
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AIFA pubblica due nuove procedure semplificate di negoziazione
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul portale istituzionale due nuove procedure semplificate di negoziazione per farmaci equivalenti o biosimilari,…
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Trasmissione documentazione relativa all’import/export di sangue umano e certificazione Plasma Master File
Si informano le aziende produttrici di emoderivati che, a partire dal giorno 1 dicembre 2021, la trasmissione delle notifiche/rendiconti di…
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Modifica Registro ZOLGENSMA
Si informano gli utenti dei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 24 novembre 2021, è stata…
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EMA valuta i dati sulla dose di richiamo di COVID-19 Vaccine Janssen
L'EMA ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all'uso di una dose di richiamo di COVID-19 Vaccine Janssen da…
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Epatite C: aggiornamento del 22 novembre 2021 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale…
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L’EMA riceve la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per Lagevrio (molnupiravir) per il trattamento dei pazienti con COVID-19
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio dell’antivirale orale Lagevrio…
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AIFA-IPZS Il Tavolo Tecnico Indisponibilità
Si è svolta presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco la presentazione del volume AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Zecca dello Stato)…
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Verifica Officina Farmaceutica: Generitech Corporation 4967 E Lansing Way, Fresno, CA – USA
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i…
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