AIFA

L’EMA riceve la domanda di AIC per Ronapreve (casirivimab / imdevimab) per il trattamento e la prevenzione di COVID-19

L'EMA ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per l’associazione di anticorpi monoclonali Ronapreve (casirivimab /…

Leggi di più »

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il ventisettesimo report

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

Leggi di più »

Primo Rapporto nazionale “L’uso dei farmaci nella popolazione anziana in Italia”

Realizzato dall’OsMed con il coordinamento dell’AIFA e dell’ISS sarà presentato mercoledì 13 ottobre 2021 alle 10.00, presso la Sala delle…

Leggi di più »

Estensione del periodo di validità di Comirnaty (flaconcino chiuso)

RCP e FI di Comirnaty aggiornati con l'estensione da 6 a 9 mesi del periodo di validità per il flaconcino…

Leggi di più »

Sito produttivo aggiuntivo per il vaccino COVID-19 Vaccine Janssen

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha approvato un sito produttivo aggiuntivo per COVID-19 Vaccine Janssen,…

Leggi di più »

L’EMA riceve la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per Regkirona (regdanvimab) per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per l’anticorpo monoclonale…

Leggi di più »

Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19 (aggiornamento del 04/10/2021)

Tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza, sia di produzione che di importazione di sostanze attive e/o prodotti…

Leggi di più »

Comirnaty e Spikevax: raccomandazioni EMA su dosi aggiuntive e richiami

Il CHMP dell'EMA ha concluso che è possibile somministrare una dose aggiuntiva dei vaccini anti-COVID-19 Comirnaty  e Spikevax a persone…

Leggi di più »

Verifica Officina Farmaceutica: Health Plus Inc. – USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i…

Leggi di più »

Nuove informazioni di sicurezza per gli operatori sanitari su vaccini COVID-19 Janssen e Vaxzevria

Tratto dagli highlights dell’incontro del Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 settembre 2021

Leggi di più »