AIFA
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Integrazione di EudraGMDP con l’Organisation Management Service (OMS) dell’EMA
Il nuovo quadro normativo per i medicinali veterinari (Regolamenti 2019/6 e 2021/16, articolo 9, lettera h)) ha reso necessario apportare…
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Epatite C: aggiornamento del 4 ottobre 2021 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale…
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Aggiornamento Registro PT XOLAIR (CSU)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01/10/2021, il monitoraggio del medicinale XOLAIR…
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L’EMA avvia una revisione del rischio di meningioma con i medicinali contenenti nomegestrolo o clormadinone
L’EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti i principi attivi nomegestrolo o clormadinone.
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Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il ventiseiesimo report
In attuazione del Decreto del Ministero della Salute del 6 febbraio 2021 (pubblicato nella G.U. serie generale n.32 dell’8/2/21), l’Agenzia…
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Esiti della riunione straordinaria del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione straordinaria del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del…
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Chiusura Registro di monitoraggio KADCYLA (ca. mammario avanzato)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 29.09.2021 termina il monitoraggio del Registro…
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro KADCYLA (ca. mammario stadio iniziale)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 29.09.2021 è possibile utilizzare, in regime…
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Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro KADCYLA (ca. mammario avanzato)
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 29.09.2021, le procedure di applicazione degli…
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Nota Informativa Importante su CHAMPIX (varenicline)
Richiamo dei lotti di CHAMPIX (varenicline) a causa della presenza dell’impurezza N-nitroso-vareniclina al di sopra dei livelli di assunzione giornalieri…
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