AIFA
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Autorizzazione accesso Fondo 5%
AIFA comunica che è stata pubblicata la Determinazione Direttoriale n. 442/2022 del 18/10/2022 di autorizzazione all’accesso al fondo 5% (GU-Serie…
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L’EMA raccomanda misure per minimizzare il rischio di gravi effetti collaterali con farmaci inibitori della Janus chinasi usati per disturbi infiammatori cronici
Il comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato misure per minimizzare il rischio di gravi effetti collaterali associati agli inibitori…
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Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19 (aggiornamento del 28/10/2022)
Si comunica che, in data 11 Agosto 2022 sono state prorogate le linee di azioni comunitarie per la minimizzazione dell’impatto…
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Chiusura del Registro di monitoraggio DAKLINZA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 27.10.2022, termina il monitoraggio del Registro…
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Regime transitorio per il rilascio dell’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali in territori geograficamente determinati
L’intervento del legislatore risponde all’esigenza di contrastare il fenomeno dell’indisponibilità territoriale dei medicinali.
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Organizzato da AIFA il meeting del Homeopathic Medicinal Products Working Group
I membri del gruppo, provenienti dalle agenzie regolatorie nazionali e sovranazionali, si sono confrontati su questioni regolatorie relative ai medicinali…
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EMA conferma la raccomandazione di ritirare le autorizzazioni all’immissione in commercio per i medicinali a base di amfepramone
Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha confermato la raccomandazione di ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio nell'UE per…
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Ricognizione medicinali relativamente a officina farmaceutica: Trifarma S.p.A.
Si chiede alle aziende di verificare se, per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione, risulti…
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Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro DAKLINZA
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 27.10.2022, le procedure di applicazione degli…
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Epatite C: aggiornamento del 24 ottobre 2022 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale…
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