Variazioni di tipo I: nota esplicativa per l'applicazione della procedura del “Silenzio/Assenso”
Il documento riassume le tipologie di variazioni di tipo I per i medicinali autorizzati con procedura nazionale e di mutuo riconoscimento/decentrata, alle quali è applicabile la procedura di silenzio/assenso.
Il documento riassume le tipologie di variazioni di tipo I per i medicinali autorizzati con procedura nazionale e di mutuo riconoscimento/decentrata, alle quali è applicabile la procedura di silenzio/assenso.
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