AIFA
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Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione
La nuova procedura semplificata ha lo scopo di ridurre i tempi per la conclusione dell’iter autorizzativo.
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Procedura semplificata per domande di AIC di medicinali con base giuridica “generic/hybrid application”
La nuova procedura semplificata ha lo scopo di razionalizzare l’iter di registrazione dei medicinali generici/ibridi.
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Procedura semplificata per il rilascio dell’autorizzazione all’importazione parallela di medicinali (AIP): esenzione passaggio segretariato/CTS e classificazione Cnn
La procedura semplificata ha lo scopo di razionalizzare l’iter autorizzativo e ridurre le tempistiche per il rilascio dell’AIP.
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AIFA pubblica il monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA
Il documento illustra il monitoraggio condotto su tutte le variazioni relative a nuove indicazioni terapeutiche e/o nuove posologie approvate nel…
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Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro BRAFTOVI dedicato al monitoraggio…
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EMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Adakveo
Il CHMP ha ritenuto che i benefici del medicinale non sono superiori ai rischi, anche se in termini di sicurezza…
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Avviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale – Area Legale
Si procede alla pubblicità per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Area legale, di cui…
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro ONUREG
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/05/2023 è possibile utilizzare, in…
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CdA AIFA chiede approfondimenti su rimborsabilità pillola anticoncezionale
Il Consiglio di Amministrazione di AIFA ha preso atto che le Commissioni consultive dell’Agenzia non hanno ancora elaborato precise indicazioni…
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Esito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale – Interim Area Legale
Si informa che la procedura di interpello per il conferimento dei posti di funzione dirigenziale di livello non generale, Interim…
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